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医疗器械质量公告(2024年 第1号)
发布时间:2024/11/07 信息来源:查看

    根据兵团2024年医疗器械质量监督抽检工作计划,兵团药监局组织对辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽检,现将2批次抽检结果不符合标准规定的医疗器械及有关情况予以公告(见下表)。对于公告中抽检结果不符合标准规定医疗器械涉及的相关单位,已依据有关法律法规采取风险控制措施,予以查处。

    特此公告。

序号

标示产品名称

被抽样单位

标示注册人、代理人

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

检验机构

抽样单位

不符合标准规定项目

1

β-葡聚糖液体敷料

新疆汉林堂医药零售连锁有限公司昆玉市大药房二分店

吉林邦安宝医用设备有限公司

20ml/瓶 β-葡聚糖含量:42mg/ml

2302040101

安徽省食品药品检验研究院

第十四师市场监督管理局

PH值、β-葡聚糖含量、微生物限度

2

医用外科口罩

昆玉市晨康药房有限公司

河南贝莱卫材有限公司

无菌平面耳挂式

 17.5cm×9.5cm

2024020601

图木舒克食品药检验所

第十四师市场监督管理局

口罩带

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2024年11月4日



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