根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省2025年度依职责开展的药品GMP符合性检查计划》等有关规定,我局于2025年5月20日至5月22日依职责对安徽九洲方圆制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽九洲方圆制药有限公司
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安徽省亳州市谯城区药都大道西路2129号
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、发芽、煨制)
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普通饮片车间
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普通饮片生产线
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2025年5月20日至5月22日
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依职责开展
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中药饮片(净制、切制)
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饮片二车间
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普通饮片生产线
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毒性饮片(净制、切制、煮制)
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毒性饮片车间
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毒性饮片生产线
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直接口服饮片
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直接口服饮片车间
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直接口服饮片生产线
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颗粒剂(含中药前处理、提取)
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饮片二车间
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普通饮片生产线
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提取二车间
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中药提取生产线
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固体制剂车间
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颗粒剂生产线
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片剂
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片剂生产线
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双黄连口服液(国药准字Z20123086)
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提取一车间
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二线
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综合制剂一车间
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口服液A生产线口服液B生产线
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