为进一步提高药品、医疗器械、化妆品使用质量,消除安全隐患,瓯海区局持续开展药械化专项检查,全方位筑牢药械化安全“底线”。截至目前,累计出动执法人员65人,检查药械化经营使用单位32家。
一是检查有“抓手”。聚焦重点区域、重点环节、重点品种开展覆盖检查,强化人流密集的药械化经营使用单位的风险隐患排查,加强对处方药、植入类医疗器械、儿童化妆品等品种的检查,有效提升监管精准性和有效性,促进药械行业规范健康发展。
二是责任有“担当”。把握药械化使用质量提升的关键点,与经营使用单位共同担起主体责任。组织经营使用单位参与“岗前第一课”培训,引导经营使用单位过细过密做好自查,建成全环节、全覆盖、全过程的安全追溯体系。力抓安全保障,实时监测迅速上报,将不良反应监测纳入安全管理重点工作,今年以来,经营使用单位已主动上报药械化不良反应295例。
三是监管有“力度”。严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规开展执法监督,形成全链条监管,铁腕出击打击违法行为。对处方药不凭处方销售、使用过期医疗器械、经营未经备案的化妆品等违法行为依法予以查处。截至目前,共开具152份责令改正通知书,立案41起。