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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第245号)
发布时间:2025/11/24 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年7月2日至7月6日依职责对安徽威尔曼制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

安徽威尔曼制药有限公司

合肥市高新区望江西路510号、合肥高新区KL3-10地块(创新大道与香蒲路交口以东)

冻干粉针剂

制剂一车间

一层冻干粉针剂生产线

2025年7月2日至7月6日

依职责开展

大容量注射剂(玻瓶)

制剂二车间

一层大容量注射剂生产线

小容量注射剂(最终灭菌)

二层小容量注射剂生产线

原料药(环索奈德)

二层原料药生产线

粉针剂

制剂三车间

二层粉针剂生产线

气雾剂(激素类)

三层气雾剂生产线

口服溶液剂

 

 

制剂四车间

 

三层软胶囊剂/口服溶液剂生产线

原料药(甲磺酸罗哌卡因、泛酸钠)

四层原料药生产线

粉针剂(头孢菌素类)

五层粉针剂(头孢菌素类)生产线

原料药(盐酸苯海拉明、维生素 K1)

 原料药车间

原料药合成生产线、非无菌原料药精制生产线

 无菌原料药(盐酸丙帕他莫)

原料药合成生产线、无菌原料药精制生产线


软胶囊剂(含中药提取)

中药提取车间

中药提取生产线

制剂四车间

三层软胶囊剂/口服溶液剂生产线




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