根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年7月2日至7月6日依职责对安徽威尔曼制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽威尔曼制药有限公司
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合肥市高新区望江西路510号、合肥高新区KL3-10地块(创新大道与香蒲路交口以东)
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冻干粉针剂
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制剂一车间
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一层冻干粉针剂生产线
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2025年7月2日至7月6日
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依职责开展
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大容量注射剂(玻瓶)
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制剂二车间
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一层大容量注射剂生产线
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小容量注射剂(最终灭菌)
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二层小容量注射剂生产线
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原料药(环索奈德)
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二层原料药生产线
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粉针剂
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制剂三车间
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二层粉针剂生产线
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气雾剂(激素类)
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三层气雾剂生产线
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口服溶液剂
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制剂四车间
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三层软胶囊剂/口服溶液剂生产线
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原料药(甲磺酸罗哌卡因、泛酸钠)
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四层原料药生产线
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粉针剂(头孢菌素类)
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五层粉针剂(头孢菌素类)生产线
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原料药(盐酸苯海拉明、维生素 K1)
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原料药车间
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原料药合成生产线、非无菌原料药精制生产线
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无菌原料药(盐酸丙帕他莫)
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原料药合成生产线、无菌原料药精制生产线
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软胶囊剂(含中药提取)
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中药提取车间
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中药提取生产线
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制剂四车间
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三层软胶囊剂/口服溶液剂生产线
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