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企业名称
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湖南省辅康科技有限公司
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法定代表人
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黄公年
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企业负责人
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黄卫锋
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管理者代表
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康威林
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注册地址
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长沙市雨花区中意一路农博中心、绿色食品城1栋C单元C5025房
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生产地址
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长沙市雨花区中意一路农博中心、绿色食品城1栋C单元C5025房
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检查日期
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2018年9月13日
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产品名称
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医用干式胶片
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检查目的
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合规检查
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检查依据
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《医疗器械生产质量管理规范》
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主要缺陷和问题及其判定依据
本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行，是医疗器械生产企业的法定责任。
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依据条款
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缺陷和问题描述
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检查组对企业注册及生产地址（长沙市雨花区中意一路农博中心、绿色食品城1栋C单元C5025房）检查时，现场发现该场所大门上锁，透过玻璃门可见企业悬挂的招牌标示的企业名称为：腾讯社交广告运营中心。检查组现场电话联系该企业管理者代表康威林，被告知：该企业因经营不善，已于2018年3月停止生产。当场向长沙市食品药品监督管理局申请注销其产品及生产备案凭证。
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处理措施
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湖南省辅康科技有限公司于9月13日向长沙市食品药品监督管理局提交申请注销备案凭证的报告，长沙市食品药品监督管理局应依法进行处理并向社会公告。相关情况及时上报省局医疗器械监管处。
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发布日期
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2018年9月20 日
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