2024年5月,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品6个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2024年6月6日
附件
2024年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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强脉冲光治疗仪
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山西锶为智能科技有限公司
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晋械注准20242090087
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2
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定制式活动义齿
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山西卓越康诚牙科技术有限责任公司
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晋械注准20242170088
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3
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医用创可贴
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海诺泰(山西)生物科技有限公司
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晋械注准20242140089
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4
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脉诊仪
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太原贝业斯健康科技有限公司
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晋械注准20242200090
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5
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远红外乳腺贴
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20242090091
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6
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医用疼痛凝胶
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20242090092
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