2018年7月，吉林省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品26个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2018年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省食品药品监督管理局
2018年8月21日
附件 2018年7月批准注册第二类医疗器械产品目录（第7期）
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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脂蛋白相关磷脂酶A2诊断试剂（盒）（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400086
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2
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400087
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3
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心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400088
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4
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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400089
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5
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心型脂肪酸结合蛋白诊断试剂（盒）（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400090
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6
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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准
20182400091
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7
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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400092
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8
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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400093
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9
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C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400094
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10
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肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准
20182400095
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11
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400096
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12
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D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400097
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13
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肌红蛋白诊断试剂（盒）（胶体金法）
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吉林济生药业有限公司
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吉械注准20182400098
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14
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全自动五分类血细胞分析仪(BF-6900CRP、BF-6960CRP)
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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吉械注准20182400099
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15
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全自动五分类血细胞分析仪（BF-6900、BF-6960）
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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吉械注准20182400100
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16
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C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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吉械注准201824000101
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17
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电位温热治疗仪
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延吉可喜安医疗器械有限公司
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吉械注准20182260102
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18
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多功能脉冲超声治疗仪
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延吉可喜安医疗器械有限公司
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吉械注准20182260103
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19
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贻贝粘蛋白口腔凝胶剂
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吉林省博涵医疗器械有限公司
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吉械注准20182640104
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20
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉林省七维生物科技有限公司
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吉械注准20182660105
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21
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全自动血细胞分析仪
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长春市布拉泽医疗科技有限公司
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吉械注准20182400106
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22
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异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（DL-异柠檬酸三钠底物法）
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长春国为科技有限公司
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吉械注准20182400107
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23
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谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）
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长春国为科技有限公司
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吉械注准20182400108
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24
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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
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长春国为科技有限公司
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吉械注准20182400109
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25
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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）
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长春国为科技有限公司
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吉械注准20182400110
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26
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贻贝粘蛋白口腔凝胶剂
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吉林省徐氏生物医药有限公司
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吉械注准20182400111
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