今年以来,安阳市市场监督管理局高新区分局紧紧围绕保障公众用械安全这一中心,深入贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,加强医疗器械全生命周期的风险防控,强化医疗器械市场宏观监管,进一步提升监管效能,促进医疗器械市场规范有序发展。
一是坚守底线,持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理。坚持风险管理、全程管控理念,执行季度风险会商机制,生产、经营、使用各环节风险隐患点,落实风险清单销号制,实施科学治理,持续发力防范化解风险隐患。
二是部门联动,大力开展重点领域专项治理。按照标本兼治、重在治本原则,采取股室、股所联合开展检查工作模式,对医疗器械使用单位开展了集中整治。
三是强化监管,专项开展清理医疗器械“僵尸企业”整顿。以专项整治为抓手,将长期停业失联脱离监管的经营企业作为重点,开展排查。对长期脱离监管、已不符合许可条件的医疗器械经营企业按照相关规定予以清理,进一步整治规范医疗器械市场秩序。