各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
	    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的有关规定和要求,经审定,氨酚拉明片等8种药品(其中化学药品5种、中成药3种)转换为非处方药。现将上述8种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)印发你们。
	    请通知辖区内相关药品生产企业按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕 540号)和有关规定,进行上述药品说明书和标签的变更工作。
	国家食品药品监督管理局
二○○八年四月八日
 
	附件1:
	转换为非处方药的8种药品名单
	    一、化学药品
	
		
			
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						序号
					 
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						药品名称
					 
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						规格(组成)
					 
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						分类
					 
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						1
					 
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						氨酚拉明片
					 
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						每片含盐酸苯海拉明25毫克、对乙酰氨基酚500毫克
					 
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						甲类
					 
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						2
					 
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						盐酸曲普利啶胶囊
					 
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						2.5毫克
					 
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						甲类
					 
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				| 
					 
						3
					 
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						酮康他索乳膏
					 
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						每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克
					 
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						甲类
					 
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						4
					 
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						甘露聚糖肽胶囊
					 
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						5毫克
					 
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						甲类
					 
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				| 
					 
						5
					 
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						氨酚曲麻片
					 
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						每片含对乙酰氨基酚200毫克、水杨酰胺100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、咖啡因15毫克、盐酸曲普利啶1.2毫克
					 
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						甲类
					 
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	    二、中成药
	
		
			
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						序号
					 
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						药品名称
					 
				 | 
				
					 
						规格(组成)
					 
				 | 
				
					 
						分类
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						1
					 
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						养血清脑丸
					 
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						每袋装2.5克
					 
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						甲类
					 
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						2
					 
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						柴胡滴丸(薄膜衣)
					 
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						每袋装0.551克
					 
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						甲类
					 
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				| 
					 
						3
					 
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						小儿七星茶口服液
					 
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						每支装10毫升
					 
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						甲类
					 
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