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山东优加利信息科技有限公司心脏远程移动监护系统(鲁械注准20172070466)变更公告
发布时间:2024/08/06 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东优加利信息科技有限公司 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 心脏远程移动监护系统 RHMS(包含“心脏实时监护预警机:XAB-M3AG;监护信息系统平台:RHMS12”) RHMS-PLUS(包含“心脏实时监护预警机:XAB-M12AL;监护信息系统平台:RHMS12”) RHMS-Pro(包含“心脏实时监护预警机:LeHolter-3;监护信息系统平台:RHMS12”) RHMS-MAX(包含“心脏实时监护预警机:LeHolter-12;监护信息系统平台:RHMS12”) 心脏远程移动监护系统由两部分组成,一部分是心脏实时监护预警机iHolter,由iHolter主机及其配件导联线、USB连接线、电池和安装在预警机内的嵌入式软件组成;另一部分是监护信息系统平台,由业务管理系统、实时监护客户端、动态心电分析系统及其支持软件组成。 用于医疗阶段前心电疾病的筛查、疾病治疗阶段中的心电监测、疾病治疗后心电状况的检测(不得仅凭提示信息进行临床的决策)。其中预警机适用于患者,监护信息系统平台适用于医护人员,两者需配合使用。 鲁械注准20172070466 2024年07月31日  


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