4月26日，全省药品安全巩固提升行动现场推进会在安庆市怀宁县召开。会上，合肥市市场监管局以“创新监管举措?提升监管效能?全方位筑牢合肥网络销售药品安全屏障”为题作交流发言。

    开展药品安全巩固提升行动以来，合肥市市场监管局认真落实省药监局部署要求，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”这条主线，抓重点、破难点、创亮点，不断完善体制机制、持续创新监管举措、着力夯实基层基础，全面推动药品安全监管提质增效，全力守护人民群众用药安全。

    一是构筑“基础库”，精准锁定监管对象。依托合肥市网络交易监管服务平台，将全市依法备案的6966家网络销售药品、医疗器械经营主体，建立“一企一账户”，实行建库管理。精准掌握现有药品、医疗器械网络销售情况。通过及时掌握综合信息，做到精准发现问题、及时锁定问题、高效处置问题。

    二是汇总“大数据”，科学分析风险隐患。强化数字赋能，通过“合肥市食品药品风险管理业务系统”，对许可备案、监督检查、投诉举报、抽检监测、企业信用等大数据，进行综合分析，构建精准企业画像。从2023年的7255条网售药械投诉举报件中，锁定重点监管企业114家，实施“靶向式”监管。强化风险会商结果运用，建立健全风险会商机制，每季度召开药械妆风险会商会，全面分析网售药品监管形势，找准风险隐患切口，不断提升监管精准性、高效性。

    三是聚焦“网售关”，高效规范经营资质。针对合肥网销医疗器械点多面广的现状，创新监管举措，对营业执照已注销、不在经营许可（备案）地址经营且联系不上的企业，对其医疗器械经营资质实施公告注销，累计清理注销第三类医疗器械经营许可证45件、第二类医疗器械经营备案凭证2378件、医疗器械网络销售备案凭证1331件。

    四是强化“责任链”，严格落实指导培训。紧紧牵住药品零售连锁总部这个“牛鼻子”，加大法律法规培训暨行政指导。围绕直播带货、跨境网购等新业态、新模式，带来的网售药械妆常见问题、风险隐患，进行药品、医疗器械等法律法规的“菜单式”“点题式”宣贯培训；督促企业建立落实主体责任机制、自查自纠机制、清单销号机制，对一些共性问题，实施集中整治、立案查处，对个性问题，及时进行行政约谈。

    五是打好“组合拳”，主动加强执法协同。推动落实药械妆安全监管全市“一盘棋”，不断强化部门间的协作配合、信息共享。深化执法联动与行刑衔接，在全国率先建立“食药环知”三级联合执法体系，聚焦复杂线索、疑难问题、大要案件，定期召开专家论证会、风险会商会，进一步推动线索深挖、证据收集、案件定性和结案执行，着力构建行政执法与刑事执法于一体的协同监管新机制。

    六是核查“线索点”，加大案件查办力度。将线索核查作为发现案源、立案查处的重要一环。制定印发《合肥市药品医疗器械网络销售违法违规线索核查处置规程》《假劣药品、不符合标准的医疗器械认定工作办法》等，明确核查流程、处置督办的具体要求，去年以来，市本级及时核查上级转办违法线索114件，立案查处7家次，责令整改31家次，列入异常名录38家次，函告第三方平台关闭或下架相关店铺或产品31家次，做到时限内100%核查处置到位。

    七是形成“一体化”，着力提升监管能力。将信息化、智慧化监管作为提升监管能力的有力举措。持续拓展优化“合肥市网络交易监管服务平台”和“合肥市食品药品风险管理业务系统”功能，夯实监管数据库，拓展监管数据的分析应用，为提升智慧监管能力奠定基础。及时畅通投诉举报渠道，回应消费关切，增强消费者网购药械妆的安全意识和防范能力。

    下一步，合肥市市场监管局认真贯彻此次会议精神，聚焦突出问题整改和短板弱项提升，加大创新探索力度，不断提升监管实效，增强执法威慑，持续扩大药品安全巩固提升行动战果，全方位筑牢药品安全防线，为人民群众用药安全保驾护航！