根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2024年第2季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2024年7月1日
第一类医疗器械产品备案目录（2024年2季度首次备案）
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240006
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2024年4月24日
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有效
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首次备案
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测序反应通用试剂盒
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2
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安徽蓝新不锈钢制品有限公司
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91341522MA2RH8E41E
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皖六械备20240007
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2024年5月31日
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有效
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首次备案
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医用转运车
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第一类医疗器械产品备案目录（2024年2季度变更备案）
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240002
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2024年4月9日
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有效
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变更
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医用退热贴
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2
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT98M
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皖六械备20240001
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2024年4月16日
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有效
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变更
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医用退热贴
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3
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT99M
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皖六械备20240004
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2024年5月28日
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有效
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变更
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聚酯纤维绷带
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4
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240006
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2024年6月12日
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有效
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变更
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测序反应通用试剂盒
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5
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20160001
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2024年6月12日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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6
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20170002
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2024年6月12日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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7
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20210016
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2024年6月12日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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8
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20220024
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2024年6月12日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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9
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20220027
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2024年6月12日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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