连日来,右江区市场监管局开展口腔诊所用药及器械质量安全专项监督检查,进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所用药及器械安全监管,确保公众用药用械安全。
市场监管人员在口腔诊所开展药械质量安全检查。
执法人员重点检查辖区各口腔诊所使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;是否存在虚假广告宣传行为。
同时,执法人员还现场普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,提升口腔诊所管理从业人员的风险管控意识和法律意识。
截至目前,该局共检查口腔诊所30余家次,发现有违法违规行为5起,立即整改的3起,立案查处2起。