近年来，国家及各地对医用耗材、医疗器械的监管真的是越来越严，不仅非法购销等违法违规行为要被严厉惩罚，不执行“两票制”的医疗机构也要重点打击！

像是近期，黑龙江省发展和改革委员会就发布了改革完善医疗卫生行业综合监管制度的文件（以下简称《意见》），其中就对医疗器械入市、采购、使用，以及整个产业的监管做出了详细规范。

早在去年8月，在中国政府网发布的《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》中，国家就曾对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出了严格部署。文件中最值得注意的一条就是“严厉打击医药购销领域商业贿赂行为，以零容忍态度严肃查处损害群众利益的案件。”

而本次黑龙江省出台的《意见》更是在此基础上，新增了“严肃查处公立医疗机构不执行“两票制”和企业过票洗钱”这一条目。明确将严格监查医疗机构“两票制”放到了制度地位。

这就意味着，在未来，黑龙江省不执行“两票制”的企业及医院将被重点打击，可能迎来曝光、整改，甚至是进入“黑名单”的处罚！

除此之外，本次《意见》针对“加强医疗器械全程监管”还做出了这些规定：

在加强准入监管方面，《意见》提出：

要优化医疗卫生机构、从业人员以及医疗技术、药品、医疗器械等准入和行政许可流程，加强权力下放的承接、培训与督促检查。

强化卫生技术评估支持力量，发挥卫生技术评估在医疗技术、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。 

在加强采购和使用监管方面《意见》提出：

要严厉打击非法渠道购销药品、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。

严肃查处公立医疗机构不执行“两票制”和企业过票洗钱。规范药品、医用耗材采购流程，健全内部管理机制。

并且要建立完善临床用药超常预警制度和对辅助用药、高值医用耗材等的跟踪监控制度，开展大型医用设备使用监督和评估，依法纠正和处理违法违规使用行为。

在加强产业监管方面《意见》提出：

要加强对保健食品、药品、医疗器械、康复辅助器具等相关产业的监管，提升相关支撑产业研发制造水平。

可以看到的是，国家及各省对医疗器械的监管、惩处力度都在不断加强，医疗器械销售过程中各种违法及不符合规定的行为都将被严厉打击！按照要求严格规范自己的经销行为，可以说是我们医疗器械经销商必须要重点注意的事了。