根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽威尔曼制药有限公司申请粉针剂(头孢菌素类)药品GMP符合性检查,我局于2025年7月2日至7月6日依申请对安徽威尔曼制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围
|
车间
|
生产线
|
检查时间
|
备注
|
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
合肥市高新区望江西路510号
|
粉针剂(头孢菌素类)
|
制剂三车间
|
无菌混粉生产线(头孢菌素类)(无菌混粉工序)
|
2025年7月2日至7月6日
|
依申请开展
|
|
制剂四车间
|
五层粉针剂(头孢菌素类)生产线(分装及后续工序)
|