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山东英盛生物技术有限公司3种平喘药物质控品(鲁械注准20242400412)核发公告
发布时间:2024/03/18 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东英盛生物技术有限公司 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 309 厂房、405 厂房、406 厂房和 407厂房 3种平喘药物质控品 质控I:200 μL(冻干粉)× 4支,质控II:200 μL(冻干粉)× 4支,质控III:200 μL(冻干粉)× 4支。 主要组成成分: 3种平喘药物质控I(冻干粉):茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱、牛血清; 3种平喘药物质控II(冻干粉):茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱、牛血清; 3种平喘药物质控III(冻干粉):茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱、牛血清。 不同批号的质控品靶值有差异,具体靶值详见说明书附表一。 与本公司生产的样本释放剂(液相色谱串联质谱法)配套使用,用于茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱的液相色谱-串联质谱法检测时,检验系统的质量控制。 在-18℃或以下避光密封的存储条件下,有效期为12个月。 鲁械注准20242400412 2024年03月15日  


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