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高新区平安建设办公室开展集采中选类医疗器械专项检查
发布时间:2025/05/26 信息来源:查看

    为进一步规范医疗器械使用管理,保障高新区、示范区群众用械安全。近日,高新区平安建设办公室对辖区1家医疗机构开展集采中选类医疗器械专项检查,重点排查采购、储存及使用环节风险隐患,强化医疗器械全生命周期监管。


    执法人员依据《医疗器械监督管理条例》等法规,重点检查医疗器械采购流程是否规范,查阅中选产品资质文件、采购合同及供应企业资质,确认产品来源合法;储存养护是否合规,查看医疗器械存放环境温度是否符合产品标签和说明书标识要求;质量安全是否可追溯,现场抽查是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。经检查,该医疗机构集采中选类医疗器械采购台账完整,储存符合要求,未发现使用过期、淘汰的产品。


    下一步,高新区平安建设办公室将以“四个最严”要求为准则,持续加大医疗机构医疗器械监管力度,重点打击非法采购、违规储存等行为,切实维护高新区、示范区群众健康权益。 



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