根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，荣威（珠海）医疗设备有限公司提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年11月20日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）
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型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）
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产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）
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预期用途
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产品有效期（适用时填写）
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20160046号
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珠海市润安卫生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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纱布绷带
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4cm×600cm、4.8 cm×600cm、6cm×600c、8cm×600cm、10cm×600cm ；
4.8cm×400cm、6cm×400cm、8cm×400cm、10cm×400cm
（特殊规格按订货合同规定）
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非弹性带状或筒状材料，不与创面直接接触。
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用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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本品保质期三年。
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2023.11.13
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2
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粤珠械备20150010号
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珠海市润安卫生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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棉签
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单棉头： 1支/包-500支/包、20支×10扎、20支×20扎、25支×4扎、25支×10扎、 25支×20扎。双棉头：1支/包-500支/包、50支/盒-500支/盒 。
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本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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2年
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2023.11.13
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3
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粤珠械备20210117号
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珠海市润安卫生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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脱脂棉
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型号：A级、B级、C级，规格：5g-5000g/包。
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本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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3年
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2023.11.13
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4
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粤珠械备20160045
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珠海市润安卫生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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医用冰垫
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型号：成人型 、儿童型，规格：1个/盒 。
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本品由降温物质（蒸馏水、乙二醇、羧甲基纤维素钠、苯甲酸钠、亮蓝）、外袋与固定带组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质装于外袋中，不与人体直接接触。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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二年
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2023.11.13
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5
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粤珠械备20140032号
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珠海市润安卫生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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绑扎胶布
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纸质型：（1-15）cm×（100-5000）cm 布质型: （6-26）cm×（100-500）cm（有衬垫）；
（1-26）cm×（100-5000）cm（无衬垫） ；（特殊规格按订货合同规定）
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非弹性带状或片状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
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用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。
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本品保质期二年。
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2023.11.13
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6
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粤珠械备20160053号
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珠海市润安卫生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号（黄杨工业区内）
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脱脂棉球
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0.1g/粒--3g/粒
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本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。
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用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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3年
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2023.11.13
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