依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
|
序号
|
企业名称
|
统一社会信用代码
|
备案人住所
|
生产地址
|
申请事项
|
备案号
|
产品名称/产品分类名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20220095号
|
碱性清洗液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
2
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240015
|
清洗液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
3
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240020
|
清洗液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
4
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240021
|
清洗液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
5
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240022
|
清洗液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
6
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240028
|
缓冲液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
7
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240029
|
缓冲液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
8
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240030
|
缓冲液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
9
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240031
|
缓冲液
|
2025/03/19
|
详细内容见附件
|
|
10
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240023
|
清洗液
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|
|
11
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240024
|
清洗液
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|
|
12
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240025
|
清洗液
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|
|
13
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240026
|
清洗液
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|
|
14
|
广东执诚生物科技有限公司
|
91442000MA4UUB363A
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
|
第一类医疗器械产品备案变更
|
粤中械备20240027
|
清洗液
|
2025/03/20
|
详细内容见附件
|