为做好常态化疫情防控工作，保障全市疫情防控医疗器械质量安全，潍坊市市场监管局进一步压企业主体责任，深入开展医疗器械专项整治活动。

   一是健全企业档案，强化日常监管。进一步对全市医疗器械企业开展调研，了解企业生产经营状况，有效掌握企业生产资质、产能、核心原料、执行标准等信息，完善企业信息档案，做到底数清、信息明、情况实。

   二是突出监管重点，开展专项整治。经营环节加强对医用防疫物资储备企业、需冷链储运的医疗器械经营企业的排查整治，重点检查企业管理制度是够健全、购销渠道是否合规等内容。使用环节抓好对定点救治医院、新冠病毒第三方检测机构的排查整治，重点检查使用单位是否落实采购查验制度，储运环节温湿度是否符合要求。目前全市共检查医疗器械经营企业1573家次；检查医疗器械使用单位42家次、新冠病毒第三方检测机构4家，限期整改12家。

   三是抓好问题整改，强化责任落实。坚持边查边改，立查立改，及时指出检查中发现的风险隐患问题并跟踪复查，督促经营企业和使用单位进一步夯实主体责任，