各市、直管县食品药品监督管理局：

    近期省局在组织药品生产企业飞行检查过程中，发现有部分企业处于停产状态。为消除走票、过票、违法生产等隐患，防患于未然，经研究决定：各市、直管县局要加强对药品生产企业的监管，于6月底之前对辖区内药品生产企业进行一次全面排查，发现停产企业，存在质量管理组织架构解体、关键岗位人员离岗、员工部分或整体解散，车间、厂房、办公地点出租出借等情况，企业已严重不符合《药品生产质量管理规范》要求，一律按照《关于印发药品生产质量认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365号）要求，收回《药品GMP证书》，并于6月30日之前统一报省局药化生产处，省局将统一进行公示。今后发现此类情况要随时向省局报告。

各市、直管县食品药品监督管理局要高度重视，做好目前改革过渡期的药品生产监管工作，对处于停产状态的药品生产企业，以及仅生产供出口或接受境外委托加工的药品生产企业，要实行定期巡查制度；停产企业恢复生产前，市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查，确认符合GMP要求并报省局同意，发还《药品GMP证书》后企业方可恢复生产。

联系人：王璞，电话：0551-62999266。

安徽省食品药品监督管理局

 2018年4月4日