序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林重明生物科技有限公司

全量程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

主要组成成分：

试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。

1.测试卡：由试纸条和塑料卡壳组成。

试纸条由硝酸纤维素膜（含0.5～1mg/mL羊抗鸡IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗CRP单克隆抗体）、结合垫（含荧光微球、0.01～0.1mg/mL标记用鼠抗CRP单克隆抗体、0.003～0.01mg/mL鸡IgY）、样品垫、PVC板和吸水纸组成。

样本稀释液：主要由0.01mol/L、pH7.4±0.2的磷酸盐缓冲液与0.5%的吐温-20组成，0.5mL/支。

3.ID卡：含有项目信息与校准曲线。

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的C反应蛋白（CRP）的含量。

首次注册

2

吉林重明生物科技有限公司

B型利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

主要组成成分：

试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。

1.测试卡：由试纸条和塑料卡壳组成。

试纸条由硝酸纤维素膜（含0.5～1mg/mL羊抗鸡IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗BNP单克隆抗体）、结合垫（含荧光微球、0.01～0.1mg/mL标记用鼠抗BNP单克隆抗体、0.003～0.01mg/mL鸡IgY）、样品垫、PVC板和吸水纸组成。

2.样本稀释液：主要由0.01mol/L，pH7.4±0.2的磷酸盐缓冲液与0.5%的吐温-20组成，200μL/支。

3.ID卡：含有项目信息与校准曲线。

用于体外定量检测人血浆与全血中B型利钠肽（BNP）的含量。

首次注册

3

吉林重明生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。

1.测试卡：由试纸条和塑料卡壳组成。

试纸条由硝酸纤维素膜（含0.5～1mg/mL羊抗鸡IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗cTnI单克隆抗体）、结合垫（含荧光微球、0.01～0.1mg/mL标记用兔抗cTnI单克隆抗体、0.003～0.01mg/mL鸡IgY）、样品垫、PVC板和吸水纸组成。

2.样本稀释液：主要由0.01mol/L，pH7.4±0.2的磷酸盐缓冲液与0.5%的吐温-20组成，320μL/支。

3.ID卡：含有项目信息与校准曲线。

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

首次注册

4

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用护眼贴

型号：A型(175mm×70mm)、 B型(185mm×60mm) 。

规格：5g/ 袋、10g/ 袋、15g/ 袋、18g/ 袋。

本产品由液体和无纺布及外袋组成，液体由卡波姆、依地酸二钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水组成。

适用于辅助治疗由干眼症引起眼干、眼涩、酸痛、红肿、视疲劳、视

物模糊的眼部不适症状。

首次注册

5

吉林重明生物科技有限公司

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

主要组成成分：

试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。

1.测试卡：由试纸条和塑料卡壳组成。

试纸条由硝酸纤维素膜（含0.5～1mg/mL羊抗鸡IgY多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗PCT单克隆抗体）、结合垫（含荧光微球、0.01～0.1mg/mL标记用鼠抗PCT单克隆抗体、0.003～0.01mg/mL鸡IgY）、样品垫、PVC板和吸水纸组成。

2.样本稀释液：主要由0.01mol/L、pH7.4±0.2的磷酸盐缓冲液与0.5%的吐温-20组成，240μL/支。

3.ID卡：含有项目信息与校准曲线。

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中降钙素原（PCT）的含量。

首次注册

6

吉林省日成医用电子器材有限公司

全胸多频震荡排痰机

PTJQ-8000A、PTJQ-8000B

排痰机由主机、充气背心、导气软管、手控器组成。

适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。

延续注册