根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示
|
名称
|
生产地址
|
型号/规格
|
主要组成成分
|
预期用途
|
产品名称
|
备案号
|
分类编码
|
备案日期
|
|
峡江红蓝生物科技有限公司
|
江西省吉安市峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房
|
100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、350mL、380mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、500片/瓶、600片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶、10000片/瓶
|
该产品由切片脱蜡液（环保脱蜡）、苏木素助染液（高清恒染液）、苏木素染色液（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液和切片透明液（无苯）的一种或几种组成。其中脱蜡液由烷烃组成；苏木素助染液（高清恒染液）由无机酸和水组成；苏木素染色液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和75%乙醇组成；返蓝染色液由无机盐和水组成；伊红染色液由曙红、无机盐和水组成或由曙红和乙醇组成；切片透明液由由烷烃组成。
|
主要用于对细胞组织进行染色。
|
苏木素-伊红染色液（H-E）
|
赣吉械备20230013
|
6840
|
2023.06.19
|
吉安市市场监督管理局
2023年06月20日