天津力生制药股份有限公司、天津华津制药有限公司、天津世纪药业有限公司、天津天药药业股份有限公司：

    现将国家药品监督管理局《关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）转发你单位，请按照要求于2018年9月15日前提出修订说明书的补充申请，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。同时，各企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

我委将针对所涉及的品种加强药品生产、流通及使用环节的监督检查，保障公众用药安全。

《关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）请登录国家药品监督管理局网站查询，网址http://cnda.cfda.gov.cn/

WS04/CL2050/329573.html。

特此通知。

2018年7月30日