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威海鸿宇医疗器械有限公司一次性使用脑室外引流器(鲁械注准20222140452)变更公告
发布时间:2024/02/23 信息来源:查看

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

备注

威海鸿宇医疗器械有限公司

山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号(生产经营地:威海经技区深圳路-86-1号)

威海市经技区深圳路86-2、86-3号

一次性使用脑室外引流器

型号:A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型; 规格:8F、10F、12F、14F。

产品型号根据结构组成分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型。A、B、C、D、E、F、G、H、I型引流器由基础组件(空气过滤器、脑压调节器、连接管、滴斗、引流袋、流量调节器、螺旋两通、三通阀、两通阀、卡崩、引流导管、导引实芯针(简称导针))和可选配件{采样口(肝素帽,仅用于采样)、颅骨钻、骨探针、骨科用穿孔针})组成。J、K、L、M型引流器由基础组件(挂板、空气过滤器、脑压调节器、连接管、滴斗、引流袋、流量调节器、螺旋两通、三通阀、两通阀、卡崩、引流导管、导引实芯针(简称导针))和可选配件{采样口(肝素帽,仅用于采样)、颅骨钻、骨探针、骨科用穿孔针}组成。

1.需要进行脑室钻孔外引流手术的患者;2.急性脑内血肿、脑室内血肿需外引流的患者;3.慢(急、亚急)性硬膜下血肿、积液需要外引流的患者;4.脑积水、脑压升高,需要外引流降颅内压的患者;5.需要进行短期脑脊液持续外引流的患者。

鲁械注准20222140452

2024年02月22日

 


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