为进一步加强医疗器械网络销售监管,压紧压实网络销售企业主体责任,近日,仪征市市场监管局开展医疗器械网络销售专项检查。
执法人员重点检查医疗器械网络销售企业是否在电商页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证等资质文件,是否在产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,是否建立完整的购销存记录等内容。针对医美产品、隐形眼镜等高风险品类,重点查验是否留存有效的产品注册证及合格证明文件,是否配备符合要求的储运温控设备并定期校验,是否存在经营过期产品或未注册医疗器械等违法行为。
检查同时,同步运用智慧监管手段,依托网络交易监测平台,对全市医疗器械网络销售企业电商店铺开展实时监测,通过“线上监测+线下溯源”一体化检查,督促企业压实质量安全主体责任,要求企业定期开展自查自纠,及时消除风险隐患,确保规范经营。
截至目前,共检查医疗器械网络销售企业21家次。下一步,该局将持续强化医疗器械网络销售监管,规范药械网络销售行为,为群众用械安全保驾护航。