根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，合肥恩瑞特药业有限公司申请枸地氯雷他定口服溶液（国药准字H20260043）上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年7月17日至7月20日依申请对合肥恩瑞特药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥恩瑞特药业有限公司
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安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号
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口服溶液剂[枸地氯雷他定口服溶液（国药准字H20260043）]
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口服液体一号车间
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口服溶液剂生产线
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2025年7月17日至7月20日
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依申请开展
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