为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）》《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》《手动轮椅车注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1. 护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）
2. 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）
3. 手动轮椅车注册技术审查指导原则
国家药监局
2018年11月7日
国家药品监督管理局2018年第116号通告附件1.doc
国家药品监督管理局2018年第116号通告附件2.doc
国家药品监督管理局2018年第116号通告附件3.doc