依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220119号
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磷酸化组蛋白H3（PHH3）抗体试剂(免疫组织化学法)
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2025/01/13
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详细内容见附件
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2
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220120号
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CD44(v6)抗体试剂（免疫组织化学法）
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2025/01/13
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详细内容见附件
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3
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220121号
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髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗体试剂(免疫组织化学法)
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2025/01/13
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详细内容见附件
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4
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220122号
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生长抑素受体2（SSTR2）抗体试剂（免疫组织化学法）
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2025/01/13
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详细内容见附件
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5
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220123号
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睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂(免疫组织化学法)
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2025/01/13
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详细内容见附件
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6
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220124号
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Glutamine Synthetase抗体试剂（免疫组织化学）
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2025/01/13
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详细内容见附件
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7
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中山市康城益恒医疗科技有限公司
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91442000MAE5257A8W
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中山市小榄镇西区社区工业大道南兴西路23号首层之三
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中山市小榄镇西区社区工业大道南兴西路23号首层之三
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250001
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火罐
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2025/01/13
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详细内容见附件
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