为进一步加强医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，近日，县市场监管局对全县医疗器械经营企业进行全面清理摸底，动态调整并公示2026年度企业监管级别，持续推进医疗器械经营企业分级监管工作走深走实。

    全面摸底，科学实施定级。对照《含山县医疗器械经营分级监管指南》，坚持“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”原则，综合企业经营业态、质量管理、不良反应、投诉举报及年度监督检查等多因素，对全县113家医疗器械经营企业监管级别进行重新评估和调整，最终确定三级监管企业62家、二级监管企业3家、一级监管企业48家，并按程序向社会公示，确保分级结果客观、公正、透明。

    组织自查，压实主体责任。在年度监管级别公示基础上，及时组织医疗器械经营企业对照《医疗器械经营企业年度自查清单》，围绕采购验收、入库贮存、销售出库等环节开展全面自查，形成自查报告并要求于3月31日前通过安徽省药品企业中心报送，引导企业由被动接受检查向主动加强管理转变，夯实质量安全主体责任。

    分级监管，推进精准施策。结合企业监管级别，县市场监管局将实施差异化、精准化监管措施，合理确定监督检查频次和重点内容，以《医疗器械经营质量管理规范》为抓手，持续推进医疗器械经营企业风险隐患排查治理，督促企业规范质量管理体系运行，推动问题整改和能力提升同步落实，有效防范化解经营环节风险隐患。