各有关单位：
烟台舒朗医疗科技有限公司等2家医疗器械备案人、生产企业（名单见附件）不具备原备案条件且无法取得联系，不能保证产品安全、有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款的规定，我局拟取消上述企业的第一类医疗器械生产备案，现予以公示。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与烟台市市场监督管理局联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案。
联系地址：烟台市莱山区新苑路17号1号楼医疗器械监管科；联系电话：0535-6692325。
特此公示。
烟台市市场监督管理局
2024年3月4日