为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现依照《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的20批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第2期,总第72期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第2期,总第72期)
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序号
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药品品名
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标示生产企业
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生产批号
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药品规格
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被抽样单位
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检验依据
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检验结果
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不合格项目
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检验机构
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备注
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1
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蒲黄
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河北楚风中药饮片有限公司
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B701121
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/
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漳州市第三医院
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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性状、显微鉴别、杂质
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南平市食品药品检验检测中心
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2
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谷精草
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河北联康药业有限公司
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1604011101
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饮片
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仙游仁民大药房有限公司八二五店
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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性状、鉴别
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宁德市食品药品检验检测中心
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3
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盐酸西替利嗪片
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浙江浙北药业有限公司
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170503
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10mg
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莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--溶出度
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福建省食品药品质量检验研究院
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4
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盐酸西替利嗪片
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浙江浙北药业有限公司
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170503
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10毫克
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莆田市城厢区老医医药有限公司
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--溶出度
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福建省食品药品质量检验研究院
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5
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盐酸西替利嗪片
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浙江浙北药业有限公司
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161130
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10mg
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光泽县新安康药店
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--溶出度
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福建省食品药品质量检验研究院
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6
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盐酸西替利嗪片
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浙江浙北药业有限公司
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161130
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10mg
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漳州大通医药有限公司
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--溶出度
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福建省食品药品质量检验研究院
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7
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柿蒂
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陇西县宝川中药饮片有限公司(产地:福建)
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150205
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/
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福建好安心大药房有限公司闽侯第九分店
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《中国药典》2010年版一部
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不符合标准规定
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性状--
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厦门市食品药品质量检验研究院
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8
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淡豆豉
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国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司
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20150901
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中药饮片
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莆田福惠康医药连锁有限公司
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《中国药典》2010年版一部
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不符合标准规定
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检查
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龙岩市食品药品检验检测中心
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9
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淡豆豉
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国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司
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20161001
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饮片
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福鼎市瑞来春堂国药馆有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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检查
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龙岩市食品药品检验检测中心
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10
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太子参
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福建恒信药业有限公司
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161201
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中药饮片
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福州东南妇幼医院
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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检查--二氧化硫残留量
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福建省食品药品质量检验研究院
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11
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粉葛
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广东汇群中药饮片股份有限公司
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20170202
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中药饮片
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厦门浩旺医药有限公司
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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性状
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福建省漳州市药品检验所
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12
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粉葛
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普宁市百草中药饮片有限公司
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160401
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中药饮片
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福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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二氧化硫残留量
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福建省漳州市药品检验所
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13
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酒丹参
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福建铭远制药有限公司
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170101
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中药饮片
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厦门祥隆堂药业有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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检查--水分
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福建省食品药品质量检验研究院
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14
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柿蒂
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河北美康药业有限公司(产地:河北)
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1601400
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/
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福建省民君医药有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合标准规定
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性状--
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厦门市食品药品质量检验研究院
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*
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15
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厚朴
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亳州亳药堂药业有限公司
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20150701
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中药饮片
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三明市梅列区华春堂大药房
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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含量测定
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三明市食品药品检验检测中心
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*
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16
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法半夏
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安徽精诚本草中药饮片有限公司
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170301
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中药饮片
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龙岩汇旺中合医药有限公司
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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总灰分
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三明市食品药品检验检测中心
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*
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17
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法半夏
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亳州市永刚饮片厂有限公司
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121225
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中药饮片
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福建霞浦福宁医院
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中国药典2015年版一部
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不符合标准规定
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总灰分
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三明市食品药品检验检测中心
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*
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18
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注射用阿奇霉素
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湖北荷普药业股份有限公司
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20170203
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0.25g(25万单位)
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南靖县中医院
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--水分
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福建省食品药品质量检验研究院
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19
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注射用阿奇霉素
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湖北荷普药业股份有限公司
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20170203
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0.25g(25万单位)
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连江县中医院
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--水分
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福建省食品药品质量检验研究院
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20
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甲硝唑片
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长春万德制药有限公司
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20161201
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0.2g
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福建省燕煌医药连锁有限公司
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《中国药典》2015年版二部
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不符合标准规定
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检查--溶出度
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福建省食品药品质量检验研究院
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