近日,天镇县市场监管局召开全县药械流通环节质量安风险评估暨药械不良反应监测工作推进会,通报全县上半年药械不良反应/事件上报情况及药械行政处罚案件情况,安排部署下半年药械安全和药械不良反应上报工作。全县各医疗机构负责人及监测人员共22人参加会议。
会议通报了2024年上半年药械不良反应监测上报情况,对各级医疗机构提出工作要求。会议强调,加强药械不良反应监测工作是配合医药卫生体制改革,提高药械质量、加强药械管理的重要手段,也是保护人民群众健康的一项重要举措。各级医疗机构要提高认识,高度负责,增强药械化不良反应监测工作的主动性,健全药械不良反应工作机构和完善工作制度,确定专人专责,从医疗机构现有门诊和住院病历中查找出疑似药械不良反应个案,加以分析、整理、上报,在确保药械不良反应上报总数的同时,着重分析、发掘、整理、上报严重不良反应,使严重不良反应比例更加符合常规药械不良反应逻辑,全面提高药械不良反应监测工作质量。
会议要求, 一要充分认识推进会的意义。各医疗机构要增强主动意识、服务意识,加强与市场监管部门的沟通和联系,建立专门沟通交流群,加强信息通报及经验交流,及时了解最新监管政策要求;要正视问题差距,认真反思,切实做到依法依规使用,不断引领全县药械经营市场提质增效。 二要严格落实企业主体责任。各医疗机构要加强监测人员培训管理,努力提高责任人员的安全意识、规则意识、守法意识、质量意识,强化风险控制和管理,按要求办事、按规则办事,坚守诚信底线, 确保药械管理行为合法合规。三要严格履行好监管职责。各乡镇市场监管所、综合执法大队要真正认识到药械日常监管的重要意义,切实担负起辖区药械质量安全和药械不良反应/事件的监督检查和组织协调责任,落实好属地监管责任,让监管跑在风险的前面,把不良反应监测工作抓紧、抓好、抓实,确保人民群众用药用械安全有效。