为进一步规范医疗器械经营秩序，压实企业质量安全主体责任，保障公众用械安全，5 月8日，张家口市市场监督管理局正式印发《张家口市医疗器械批发零售企业合规经营指引》，督促全市各县（区）市场监管部门及医疗器械经营企业严格遵照执行。

    本指引依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，立足全市医疗器械经营监管实际，聚焦日常监管、执法办案、投诉举报中发现的突出问题，重点针对第二类、第三类医疗器械批发零售企业，从资质与制度、人员培训、设施设备、采购查验、入库在库、销售贮运、追溯管理、整改自查等八个方面作出规范，明确经营全流程合规标准与操作要求，为企业依法经营、规范管理提供标准。

    该指引的发布实施，对强化医疗器械经营质量安全风险防控、提升行业合规经营水平、防范化解各类经营风险具有重要意义，有力推动了全市医疗器械经营行业健康发展，为守护人民群众生命健康安全筑牢坚强防线。