为进一步加强对儿童青少年近视医疗器械质量监管,严控医疗器械使用安全风险,近期,永嘉县局组织开展儿童青少年近视防治医疗器械专项整治行动,助推儿童青少年近视综合防控工作。
一是全面开展自查。结合医疗器械使用单位年度自查工作和新版医疗器械经营质量管理规范实施工作,要求开展眼视光诊疗科室的医疗机构、软性角膜接触镜及护理用液、助视器等相关经营企业开展自查,重点排查使用的医疗器械是否从合法渠道购入、是否在效期内使用,否存在未经许可、备案从事相关经营使用活动、是否履行进货查验记录、是否按规定条件运输、是否依法履行不良事件监测义务、计量器具是否定期检定等内容。
二是强化法规宣传。通过集中宣传和微信、钉钉等网络方式多渠道宣传青少年近视防控工作相关要求,营造社会共管的良好氛围。借助全县药业协会会员大会召开之际对经营使用单位开展宣讲,重点宣传新版医疗器械经营质量管理规范实施要求和青少年近视防控器械质量把控要点,督促相关单位和经营企业落实主体责任清单、依法依规经营相关医疗器械。
三是严格监督执法。永嘉局组织商广科、计量所、执法大队、药械监管科等科室人员和各分局(所)组成专项检查小组,以开展眼视光诊疗科室的医疗机构、软性角膜接触镜及护理用液、助视器经营企业为重点监管对象开展专项检查,专项行动开展以来,共出动执法人员178人次,检查相关经营使用单位37家次,现场整改3起,立案1起。
下一步,永嘉县局将持续加大儿童青少年近视防治医疗器械质量安全执法检查力度,继续深入排查风险隐患,以更高标准、更严要求、更实举措为青少年用械安全保驾护航。