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毕节市市场监督管理局医疗器械产品备案公告(2025年第四季度)
发布时间:2026/01/13 信息来源:查看

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等法律法规的规定,经审查,众维康药业(贵州)有限公司提出1个产品变更备案,经审核,符合第一类医疗器械产品备案有关条件,现将有关信息予以公告。

    附件:毕节市医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人

统一社会信用代码

分类编码

结构特征

变更内容

预期用途

注册地址

备案日期

1

造口皮肤保护剂

黔毕械备20250007

众维康药业(贵州)有限公司

91520596MAENJ3DQ0F

14-12-01

无源

原型号:α2b喷剂型、喷雾剂型、α2b喷剂儿童型、喷雾剂儿童型;
规格:3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、150ml、200ml;300ml、400ml、500ml



用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。

贵州省毕节市毕节高新技术产业开发区碧海街道产业园(海中后面)

2025/10/15

变更后型号:α2b喷剂型、喷雾剂型;
规格:3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、150ml、200ml;300ml、400ml、500ml

删除原使用说明书注意事项、警告及提示性说明中第6条:在医师指导下,依据个体情况(如:口腔、牙齿、牙龈肿痛、扁桃体咽喉不适以及手足口等),可对用量进行合理上调。3-4喷/次,1日3次;



2026年1月12日



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