4月7日至9日,省药监局药品生产监管处人员赴长治市,与长治市市场监管局相关人员一道,对康宝生物制品股份有限公司、振东制药股份有限公司、三宝生化药业有限公司进行了药物警戒专项检查。
检查人员重点检查了药品生产企业在药品安全和药物警戒方面组织机构建立、体系制度建设、从业人员资质、配套设备设施及业务培训工作、药品安全风险控制措施及药品不良反应信息和聚集信号的收集、处置、上报等情况,明确指出企业在药物警戒方面存在的不足并予以针对性的业务指导。3家药品生产企业均表示,对检查发现的问题制定整改计划并认真整改,不断提升药物警戒能力和水平。