根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，蚌埠丰原涂山制药有限公司申请原料药（葡萄糖酸钙）和原料药（盐酸利多卡因）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年9月16日至9月19日依申请对蚌埠丰原涂山制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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蚌埠丰原涂山制药有限公司
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安徽省蚌埠市涂山路2001号、安徽省固镇经济开发区纬三路16号
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原料药（葡萄糖酸钙）
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原料药二车间
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原料药（葡萄糖酸钙）生产线
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2025年9月16日至9月19日
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依申请开展
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原料药（盐酸利多卡因）
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原料药一车间
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原料药（盐酸利多卡因）生产线
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