依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江苏泊尔制药有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0215号)
|
企业名称
|
检查地址
|
检查范围及相关车间、生产线
|
检查时间
|
检查结论
|
|
浙江苏泊尔制药有限公司
|
1.绍兴市袍江工业区越东路
|
1.原料药(替格瑞洛):第三车间合成区及第一精烘包车间,原料药替格瑞洛生产线
|
2025年10月11日
|
符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
|
|
浙江苏泊尔制药有限公司
|
2.绍兴市袍江工业区越东路
|
2.原料药(间苯三酚):第三车间合成区及第六车间精烘包,原料药间苯三酚生产线
|
2025年10月11日
|
符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
|