图为授课现场
图为授课现场
5月7日,省药品审核查验中心(省疫苗检查中心)举办了“药品检查员数据检查专题培训课”,邀请国家药监局高研院特约讲师张立老师主讲,目的是为适应新法律法规和监管任务需要,不断提升药品GMP数据管理检查能力和水平,进一步增强“我为群众办实事”的真本领、真水平。本次培训是2021年度省药品审核查验中心(省疫苗检查中心)党史学习教育工作的一部分,立足“党建+业务”,不断提高干事创业本领,持续增强为企服务效能,为药品监管事业发展做出贡献。
培训课围绕“以色谱系统为例的系统管理与验证”,深入讲解了计算机系统的管理、对数据与记录关系的理解、色谱系统的原理和管理要点、系统的验证以及系统验证后管理等。听课人员认真听,认真记,认真思考,认真咨询,认真讨论。专题培训后,大家还就工作中存在的问题与授课老师进行了交流探讨。通过本次培训,大家对计算机化系统和数据管理有了深入理解,为日后有效运用和精准检查奠定了基础。
省药品审核查验中心(省疫苗检查中心)药品GMP检查员、省药品检验研究院、哈尔滨市食品药品检验检测所以及部分企业代表共50余人参加培训。