2025年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品103个。(具体产品见附件)
吉林省药品监督管理局
2025年5月06日
附件
2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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备注
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1
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吉林省达达医药生物有限公司
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磁疗贴
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吉械注准20252090192
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2
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吉林省永佳生物科技有限公司
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医用肛肠液体敷料
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吉械注准20252140195
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3
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吉林藤王宫药业有限公司
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远红外治疗贴
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吉械注准20252090196
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4
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吉林藤王宫药业有限公司
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远红外理疗贴
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吉械注准20252090197
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5
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吉林省永佳生物科技有限公司
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卡波姆宫颈凝胶
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吉械注准20252180198
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6
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东奥药业(吉林省)有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉械注准20252140199
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7
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吉林省七维生物科技有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20252090200
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8
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吉林省因子医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉械注准20252140201
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9
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吉林省优玛复康医疗设备有限公司
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便携变频体外膈肌起搏器
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吉械注准20252090202
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10
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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眼部热敷贴
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吉械注准20252160203
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11
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用透明质酸钠皮肤修复敷料
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吉械注准20252140204
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12
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶
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吉械注准20252140205
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13
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吉林省健正医疗器械有限公司
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β-葡聚糖阴道凝胶
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吉械注准20252180206
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14
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用口腔防蛀膏
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吉械注准20252170207
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15
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用牙齿脱敏剂
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吉械注准20252170208
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16
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用口腔防蛀膏
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吉械注准20252170209
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17
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吉林省维元医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉械注准20252140210
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18
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吉林修凯健康产业有限公司
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疤痕贴
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吉械注准20252140211
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19
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吉林修凯健康产业有限公司
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医用远红外贴
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吉械注准20252090212
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20
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吉林修凯健康产业有限公司
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耳道清洗液
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吉械注准20252140213
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21
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用透明质酸钠修复敷料
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吉械注准20252140214
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22
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用水凝胶眼贴
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吉械注准20252140217
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23
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吉林省肤美康保健品有限公司
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海藻糖修复敷料
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吉械注准20252140218
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24
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吉林至真明熠医疗器械有限公司
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眼科医学影像处理软件
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吉械注准20252210219
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25
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶
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吉械注准20252180220
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26
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吉林朗远医疗器械有限公司
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医用痔疮液体敷料
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吉械注准20252140221
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27
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吉林省中为医药科技有限公司
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β-葡聚糖阴道凝胶
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吉械注准20252180222
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28
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吉林省永佳生物科技有限公司
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医用口腔溃疡含漱液
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吉械注准20252170223
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29
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶
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吉械注准20252180224
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30
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吉林省迈斯医疗科技有限公司
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视力训练仪
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吉械注准20252160225
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31
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用口腔防蛀膏
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吉械注准20252170226
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32
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用透明质酸钠修复敷料
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吉械注准20252140232
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33
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用牙齿脱敏膏
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吉械注准20252170233
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34
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用透明质酸钠修护敷料
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吉械注准20252140234
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35
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用透明质酸钠修复敷料
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吉械注准20252140235
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36
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用透明质酸钠敷料
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吉械注准20252140236
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37
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用创面凝胶敷料
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吉械注准20252140237
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38
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用射线防护喷剂
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吉械注准20252060238
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39
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用透明质酸钠修复液
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吉械注准20252140239
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40
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吉林省维元医疗器械有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20252090240
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41
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吉林省维元医疗器械有限公司
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远红外治疗贴
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吉械注准20252090241
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42
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东奥药业(吉林省)有限公司
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远红外治疗贴
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吉械注准20252090242
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43
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东奥药业(吉林省)有限公司
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远红外颈痛贴
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吉械注准20252090243
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44
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长春市罡恒电子有限责任公司
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医用远红外治疗凝胶
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吉械注准20252090244
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45
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吉林省因子医疗器械有限公司
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远红外治疗贴
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吉械注准20252090245
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46
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吉林省因子医疗器械有限公司
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远红外腰腿痛贴
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吉械注准20252090246
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47
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长春于药师药业有限公司
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20252140247
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48
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吉林省博仕佳医药有限公司
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医用肛肠凝胶
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吉械注准20252140248
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49
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用鼻腔喷雾器
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吉械注准20252140256
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50
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用前列腺治疗贴
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吉械注准20252090257
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51
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白修复贴
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吉械注准20252140258
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52
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用远红外治疗凝胶
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吉械注准20252090259
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53
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用远红外治疗贴
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吉械注准20252090260
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54
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吉林省七维生物科技有限公司
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医用肛肠液体敷料
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吉械注准20252140261
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55
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用透明质酸钠护理敷料
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吉械注准20252140262
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56
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用透明质酸钠护理膏体敷料
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吉械注准20252140263
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57
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用透明质酸钠护理液体敷料
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吉械注准20252140264
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58
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吉林省乾城医疗器械制造有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20252140265
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59
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吉林省乾城医疗器械制造有限公司
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医用抗鼻腔过敏凝胶敷料
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吉械注准20252140266
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60
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吉林省乾城医疗器械制造有限公司
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口腔含漱液
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吉械注准20252170267
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61
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吉林省鬼谷医疗器械有限公司
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远红外颈痛贴
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吉械注准20252090268
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62
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吉林省鬼谷医疗器械有限公司
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远红外治疗贴
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吉械注准20252090269
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63
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吉林省鬼谷医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔喷雾
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吉械注准20252140270
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64
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粤美生物科技(吉林)有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20252140271
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65
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粤美生物科技(吉林)有限公司
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医用重组胶原蛋白护理软膏
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吉械注准20252140272
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66
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粤美生物科技(吉林)有限公司
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医用生物玻璃皮肤护理敷料
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吉械注准20252140273
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67
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中科科大生物(吉林)有限公司
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卡波姆妇用凝胶
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吉械注准20252180274
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68
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中科科大生物(吉林)有限公司
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卡波姆痔疮凝胶
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吉械注准20252140275
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69
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中科科大生物(吉林)有限公司
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医用口腔护理液
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吉械注准20252170276
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70
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中科科大生物(吉林)有限公司
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医用口腔含漱液
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吉械注准20252170277
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71
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中科科大生物(吉林)有限公司
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医用重组胶原蛋白痔疮凝胶
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吉械注准20252140278
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72
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中科科大生物(吉林)有限公司
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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20252180279
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73
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中科科大生物(吉林)有限公司
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医用痔疮液体敷料
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吉械注准20252140280
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74
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中科科大生物(吉林)有限公司
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医用重组胶原蛋白妇科凝胶
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吉械注准20252180281
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75
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长春市罡恒电子有限责任公司
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热敷贴
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吉械注准20252090282
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76
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麦瑞通生物技术(吉林)有限公司
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耳道清洗液
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吉械注准20252180283
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77
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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液体止鼾器
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吉械注准20252140284
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78
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吉林后柏生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白敷料
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吉械注准20252140285
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79
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岐伯医药(吉林)有限公司
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热敷贴
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吉械注准20252090286
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80
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吉林李济堂药业有限公司
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远红外小儿止咳贴
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吉械注准20252090287
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81
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博谱(长春)生物科技有限公司
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C反应蛋白检测试剂盒(乳胶法)
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吉械注准20252400288
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82
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吉林省中庆生物科技有限公司
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远红外小儿止咳理疗贴
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吉械注准20252200291
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83
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蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
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医用创面修复敷料
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吉械注准20252140292
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84
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吉林省新特恩医疗器械有限公司
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一次性使用骨髓穿刺活检针套件
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吉械注准20252140293
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85
|
吉林李济堂生物医药有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20252090299
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86
|
吉林省七维生物科技有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20202140160
|
延续注册
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87
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吉林省七维生物科技有限公司
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口腔含漱液
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吉械注准20202170159
|
延续注册
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88
|
吉林省七维生物科技有限公司
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耳道清洗液
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吉械注准20202140158
|
延续注册
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89
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用修护功能性敷料
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吉械注准20202140199
|
延续注册
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90
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白山市悦美医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20202170150
|
延续注册
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91
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糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
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吉林基蛋生物科技有限公司
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吉械注准20202400188
|
延续注册
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92
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吉林基蛋生物科技有限公司
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甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20202400186
|
延续注册
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93
|
吉林基蛋生物科技有限公司
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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20202400187
|
延续注册
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94
|
吉林基蛋生物科技有限公司
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20202400190
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延续注册
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95
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吉林基蛋生物科技有限公司
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游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法)
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吉械注准20202400373
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延续注册
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96
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吉林基蛋生物科技有限公司
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唾液酸测定试剂盒(酶法)
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吉械注准20202400374
|
延续注册
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97
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吉林基蛋生物科技有限公司
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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吉械注准20202400189
|
延续注册
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98
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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医用止血带
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吉械注准20202140289
|
延续注册
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99
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长春市恩美义齿制作有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20202170262
|
延续注册
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100
|
长春市恩美义齿制作有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20202170261
|
延续注册
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101
|
长春万成生物电子工程有限公司
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尿液分析试纸条
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吉械注准20152400113
|
延续注册
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102
|
吉林省永坤义齿科技有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20202170221
|
延续注册
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103
|
吉林省永坤义齿科技有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20202170220
|
延续注册
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