为加强医疗机构制剂监督管理，进一步提高医疗机构制剂配制质量和水平，第四分局靠前指导、精准施策、强化监管，压实制剂室主体责任，将风险管控、科学监管贯穿于医疗机构制剂配制始终，切实保证医疗机构制剂质量安全。

    一是抓服务，在帮服指导上下功夫。提前对新建制剂室等许可项目、应用传统工艺配制中药制剂备案进行政策指导，提供“跟踪式”全程服务。从法律法规、材料要求、技术支持、相关标准、现场工艺布局等方面进行全方位的“一对一”“手把手”精准帮扶。

    二是强监管，在监督检查上下功夫。采取“抓源头，严查物料管理；抓过程，严查配制投料；抓工艺，严查配制过程；抓检验，严查数据真实性；抓储存，严查养护放行”的方式，结合中药材购进和提取药渣专项检查，对新开办制剂室、应用传统工艺配制中药制剂备案等重点医疗机构开展全覆盖检查，对检查中发现的缺陷问题督促医疗机构及时整改，对风险点实行对账销号、闭环管理。同时，协调省食品药品检验研究院对医疗机构首次备案中药制剂开展监督检验。

    三是严要求，在压实主体责任上下功夫。建立学习培训机制，组织制剂室检验人员到市食品药品检验中心学习培训，破解制剂室配制和检验能力薄弱问题，全面提升制剂室检验水平；用好用活检查手段，把首次会议和末次会议开成法规宣贯和现场培训会，将指导提升与问题整改相结合，现场讲解技术规范政策，解答发展难点疑点，进一步压实医疗机构主体责任，规范制剂配制行为。

    下一步，分局将进一步加大医疗机构制剂室监管检查力度，持续跟进指导医疗机构制剂品种备案、标准提升等工作，全面提升医疗机构制剂安全保证水平。