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序号
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企业
名称
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产品
名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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医用牙齿脱敏膏
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详见产品技术要求
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本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂（糖精钠）及容器组成；容器由铝塑复合软管组成。
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用于消除暴露的牙颈部的过敏症状，减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
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首次注册
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2
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用卡波姆肛肠凝胶
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给凝胶器：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。
软管：20g/支。
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由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水及给凝胶器或软管组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。
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首次注册
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3
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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重组胶原蛋白敷贴
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详见产品技术要求
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本品由重组胶原蛋白、甘油、纯化水、羟苯甲酯钠、无纺布及外袋组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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4
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用疤痕修复凝胶
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软管：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支
包装瓶：20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支。
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本品由凝胶和软管或包装瓶组成，凝胶由聚二甲基硅氧烷、环五硅氧烷、二氧化硅、聚二甲基硅氧烷醇、卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠、纯化水组成。
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适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
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首次注册
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5
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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耳耵聍清洗器
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
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本品由储液瓶、滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由碳酸氢钠、甘油和纯化水混合制成。
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用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。
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首次注册
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6
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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软管：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、15g/支。
包装瓶：20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶。
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本品由卡波姆、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水及软管或包装瓶组成。
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用于过敏性鼻炎，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。
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首次注册
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7
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用液体止鼾器
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3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、85mL/瓶、95mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本产品由止鼾液和喷雾器组成，其中止鼾液由氯化钠、聚山梨醇酯80、甘油、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。
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通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次注册
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8
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吉林省健正医疗器械有限公司
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医用牙齿脱敏剂
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5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。
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本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂（玫瑰香精）、尼泊金丙酯钠和PE软管构成。
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用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
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首次注册
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9
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吉林省中为医药科技有限公司
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医用液体止鼾器
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3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本产品由止鼾液和喷雾器组成，其中止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。
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通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次注册
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10
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用卡波姆痔疮液体敷料
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10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。
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本产品由液体敷料和溶液瓶组成。其中液体敷料由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠和纯化水组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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11
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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液体止鼾器
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喷雾器：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
储液瓶：80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本产品由喷雾器或储液瓶和止鼾液组成。止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。喷雾器或储液瓶的材质均为聚乙烯。
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通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次注册
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12
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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重组胶原蛋白修护液
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喷瓶：5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
储液瓶：80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本品由重组胶原蛋白、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水以及喷瓶或储液瓶组成。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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13
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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搬运护理包
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FLBY-1型、FLBY-2型、FLBY-3型、FLBY-4型、FLBY-5型、FLBY-6型、FLBY-7型、FLBY-8型、FLBY-9型、FLBY-10型、FLBY-11型、FLBY-12型
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详见产品技术要求
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用于医疗机构运送、移动患者用。
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首次注册
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14
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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医用肛肠护理液
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Ⅰ型：10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
Ⅱ型：80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。
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本品Ⅰ型由卡波姆溶液和供给器组成，Ⅱ型由卡波姆溶液和储液瓶组成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水组成。供给器的材质为聚乙烯，储液瓶的材质为聚乙烯。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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15
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用海藻糖修复敷贴
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A型（圆形）：20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋。
B型（月牙形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、25g/袋。
C型（异形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、25g/袋。
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本产品由修复液和非织造布组成。其中修复液由海藻糖、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯钠和纯化水组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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16
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延边州阿里德制药有限公司
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医用耳道清洗液
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶
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本产品由清洗瓶和清洗液组成。其中清洗液由纯化水、甘油、羟苯甲酯、碳酸氢钠组成。清洗瓶为聚乙烯材质。
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用于耳道耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。
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首次注册
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17
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吉林融源义齿科技有限责任公司
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定制式活动义齿
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全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
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延续注册
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18
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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棉签
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6cm、8cm、10cm、12cm、20cm
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采用符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉及竹、木棒制成。
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主要供皮肤、创口清理使用。
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延续注册
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19
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长春市艾顿义齿技术研发有限公司
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定制式活动义齿
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定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
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延续注册
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20
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）
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详见产品技术要求
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主要组成成分：
试剂（R）:2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷；α-L-岩藻糖苷酶校准品；α-L-岩藻糖苷酶质控品。（具体内容详见说明书）
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用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
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延续注册
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21
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）
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详见产品技术要求
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主要组成成分：
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试剂盒组成
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试剂中的主要组成成分
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浓度
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试剂1（R1）
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酮胺氧化酶
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≥3KU/L
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蛋白酶
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≥4KU/L
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试剂2（R2）
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过氧化物酶
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≥6KU/L
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4-氨基安替比林
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≥0.5mmol/L
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试剂3（R3）
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溴甲酚绿
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≥0.1mmol/L
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糖化白蛋白校准品
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见标签
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糖化白蛋白质控品
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见标签
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白蛋白校准品
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见标签
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用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。
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延续注册
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22
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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主要组成成分：
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试剂盒组成
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试剂中的主要组成成分
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浓度
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试剂1（R1）
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磷酸盐缓冲液
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≥10mmol/L
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试剂2（R2）
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环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒
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≥0.05%
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抗环瓜氨酸肽抗体校准品
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见标签
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抗环瓜氨酸肽抗体质控品
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见标签
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用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
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延续注册
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23
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）
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详见产品技术要求
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主要组成成分：
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试剂盒组成
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试剂中的主要组成成分
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浓度
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试剂1(R1)
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抗坏血酸
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≥2mmol/L
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试剂2(R2)
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显色剂3,5-DiBr-PAESA
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≥0.1mmol/L
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铜校准品
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见标签
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铜质控品
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见标签
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用于体外定量检测人血清中铜的含量。
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延续注册
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24
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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详见产品技术要求
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主要组成成分：
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试剂盒组成
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试剂中的主要组成成分
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浓度
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试剂1(R1)
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TRIS缓冲液
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≥10mmol/L
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试剂2(R2)
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抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒
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≥0.05%
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心型脂肪酸结合蛋白校准品
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见标签
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心型脂肪酸结合蛋白质控品
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见标签
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用于体外定量检测人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。
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延续注册
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25
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长春市艾顿义齿技术研发有限公司
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定制式固定义齿
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含二氧化锆
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定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
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延续注册
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26
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长春白求恩医疗器械有限公司
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一次性使用医用口罩
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平面耳挂形；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
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一次性使用医用口罩由口罩体、耳带、鼻夹组成。内外两层由无纺布制成，中间层由熔喷过滤无纺布制成。鼻夹由可塑性材料制成。
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适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。（非灭菌）
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延续注册
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