根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定，由企业主动提出申请，现取消下列第一类医疗器械备案。
特此公告。
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企业名称
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地址
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生产备案编号
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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湖北省黄石经济技术开发区?铁山区金山大道189号8号厂房501室
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鄂黄食药监械生产备20200002号
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产品名称
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备案人名称
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备案号
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一次性使用病毒采样管
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200013号
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一次性使用病毒采样管
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200021号
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样本保存液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210015号
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粪便标本采集保存管
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210008号
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一次性使用采样拭子
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200022号
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样本释放剂
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210144号
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巴氏染色液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210026号
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抗酸染色液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210024号
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营养琼脂培养基
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210021号
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革兰染色液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210025号
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瑞氏染色液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210023号
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增菌培养基
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210022号
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DAB染色液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210020号
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免疫组化抗原修复缓冲液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210019号
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组织固定液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210018号
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苏木素-伊红染色液（H-E）
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210017号
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样本保存液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210015号
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缓冲液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210007号
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尿液分析用鞘液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210009号
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血细胞分析用溶血剂
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210006号
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样本稀释液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210005号
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清洗液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20210004号
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样本释放剂
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200017号
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细胞保存液
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200016号
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核酸提取或纯化试剂
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200014号
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核酸提取或纯化试剂
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湖北迪泰可欣生物医疗科技有限公司
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鄂黄石械备20200012号
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幽门螺杆菌染色液
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湖北思欧维生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210145号
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高分子固定绷带
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230044
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医用超声耦合剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230040
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一次性使用病毒采样管
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20200005号
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一次性使用病毒采样管
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210014号
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一次性使用采样器
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210001号
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一次性使用病毒采样管
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20200026号
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清洗液
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20200009号
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样本保存液
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20220005号
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胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190068号
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Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190059号
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CEA抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190060号
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CD138抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190061号
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CD68抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190062号
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CD56抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190063号
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CD34抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190064号
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CD10抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190065号
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CD5抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190066号
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CD3抗体试剂（免疫组织化学)
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190067号
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D2-40抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190058号
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EMA抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190055号
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DOG1抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190056号
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Desmin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190057号
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S100蛋白抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190049号
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P16抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190053号
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Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190047号
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细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190045号
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SMA抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190048号
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细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190044号
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巧克力琼脂培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230042
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半固体琼脂培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230036
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运送培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230035
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HMB-45抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230029
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雄激素受体（AndrogenReceptor，AR）抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230012
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人疱疹病毒4型(EpsteinBarrVirus，EBV)抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230031
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CDK4抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230033
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INI-1抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230028
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CDX-2抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230032
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Langerin抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230025
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NSE抗体试剂（免疫组织化学法）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230019
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DAB染色液
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230010
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吉姆萨染色液
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20230005
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细胞培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20220026
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苏木素-伊红染色液（H-E）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190037号
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马铃薯葡萄糖琼脂培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210151号
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沙氏葡萄糖琼脂培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210152号
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大豆酪蛋白琼脂培养基
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210155号
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GLUT-1抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210128号
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Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210132号
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程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210141号
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Factor VIII受体抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210140号
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MLH1抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210139号
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MSH2抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210138号
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PMS2抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210135号
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CD105抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210133号
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Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210130号
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Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210129号
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细胞角蛋白10抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210121号
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细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210120号
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细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210122号
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细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210123号
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细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210124号
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细胞角蛋白17抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210125号
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CD79a抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210126号
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Glucagon抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210114号
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FSH抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210116号
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Fascin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210118号
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Gastrin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210113号
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鞘液
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210109号
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6项细胞因子检测试剂盒
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210106号
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PD-1(CD279)检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210107号
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溶血素
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210108号
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7项细胞因子检测试剂盒
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210105号
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CD14检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210099号
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CD25检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210097号
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9项细胞因子检测试剂盒
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210101号
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8项细胞因子检测试剂盒
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210102号
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7项细胞因子检测试剂盒
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210103号
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6项细胞因子检测试剂盒
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210104号
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CD16检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210098号
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CD56检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210091号
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CD55检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210092号
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CD45检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210093号
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CD45RO检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210094号
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CD38检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210095号
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CD33检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210096号
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CD13检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210080号
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CD11b检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210081号
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CD8检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210079号
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CD45RA检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210078号
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CD4检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210084号
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CD7检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210083号
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CD10检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210082号
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CD3检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210085号
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CD2检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210086号
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HLA-DR检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210087号
|
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CD127检测试剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210088号
|
|
CD117检测试剂
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210089号
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CD59检测试剂
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210090号
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ATRX抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210073号
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CD13抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210050号
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CD8抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210051号
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CD7抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210052号
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CD4抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210053号
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CD2抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210054号
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CD1a抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210055号
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BRAF抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210060号
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Annexin A1抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210061号
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ZAP-70抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210062号
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CA IX碳酸酐酶9抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210063号
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CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210064号
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b-FGF抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210065号
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Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210067号
|
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BCA-225抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210070号
|
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Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210075号
|
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ALK抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210076号
|
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核酸提取或纯化试剂
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210077号
|
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Bax抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210071号
|
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Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210066号
|
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CD16抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210047号
|
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CD15抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210048号
|
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CD24抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210042号
|
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CD23抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210043号
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CD21抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210044号
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CA 125抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210045号
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CD19抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210046号
|
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CD38抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210037号
|
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CD30抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210040号
|
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CD35抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210038号
|
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CD31抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210039号
|
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CD25抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210041号
|
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CD57抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210030号
|
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CD45抗体试剂（免疫组织化学
|
湖北海卓生物科技有限公司
|
鄂黄石械备20210031号
|
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CD45R抗体试剂（免疫组织化学）
|
湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210032号
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CD45RO抗体试剂（免疫组织化学）
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鄂黄石械备20210033号
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CD43抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210035号
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CD42b抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210036号
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CD74抗体试剂（免疫组织化学）
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鄂黄石械备20210027号
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CD44抗体试剂（免疫组织化学）
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鄂黄石械备20210034号
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CD71抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210028号
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CD61抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210029号
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12项细胞因子检测试剂盒
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鄂黄石械备20210100号
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CD14抗体试剂（免疫组织化学）
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20210049号
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核酸提取或纯化试剂
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鄂黄石械备20190072号
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样本稀释液
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鄂黄石械备20190034号
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血液稀释液
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鄂黄石械备20190035号
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巴氏染色液
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鄂黄石械备20190038号
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血细胞分析用溶血剂
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湖北海卓生物科技有限公司
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鄂黄石械备20190036号
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黄石市市场监督管理局
2024年5月14日