根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定,珠海市鑫城亿生物科技有限公司提交了资料,予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年9月18日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称(医疗器械)产品分类名称(体外诊断试剂)
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型号/规格(医疗器械)包装规格(体外诊断试剂)
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产品描述(医疗器械)主要组成成分(体外诊断试剂)
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预期用途
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产品有效期(适用时填写)
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20200051号
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珠海市鑫城亿生物科技有限公司
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91440400MA53WM4RX8
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珠海市金湾区三灶镇科技工业园厂区1号3楼3D
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珠海市金湾区三灶镇科技工业园厂区1号3楼3D
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医用丝绸胶带
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XCY-I、XCY-II、XCY-III、XCY-IV、XCY-V、XCY-VI、XCY-VII、XCY-VIII、XCY-IX、XCY-X
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由基材和聚丙烯酸酯组成的带状或片状粘贴胶带。胶带基材为丝绸布。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
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用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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2023.09.11
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2
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粤珠械备20200052号
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珠海市鑫城亿生物科技有限公司
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91440400MA53WM4RX8
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珠海市金湾区三灶镇科技工业园厂区1号3楼3D
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珠海市金湾区三灶镇科技工业园厂区1号3楼3D
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阴道洗涤器
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XCY-I、XCY-II、XCY-III、XCY-IV、XCY-V、XCY-VI、XCY-VII、XCY-VIII、XCY-IX、XCY-X
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由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用聚乙烯高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。
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用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。
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2023.09.11
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