不良反应监测工作可以及时发现并控制安全风险。为进一步提升观山湖区药品、医疗器械安全性监测与评价工作水平,保障人民群众用药用械安全,10月18日,观山湖区市场监督管理局组织开展药品和医疗器械不良反应培训,社区卫生服务中心、乡镇卫生院、大型医美机构及药店不良反应监测负责人50人参加培训。本次培训邀请贵阳市药品不良反应监测中心青山老师、曹韵波老师分别围绕“药品不良反应监测”“医疗器械安全性监测”展开培训和现场互动答疑。
一是围绕药品监测系统操作实务、风险信号识别与处置、不良反应监测实际案例评析等内容,对监测系统操作进行详实分析,介绍不良反应报送中容易发生的问题和应对方法,重点讲解药品不良反应如何及时发现、上报;二是解读医疗器械不良事件工作要求、基层用户注册与个例报告填写、年度监测数据分析等。培训强调,不良事件监测是医疗器械上市后有效监管手段。通过有效监测和再评价,及时采取有效措施,保证安全、有效使用医疗器械。不良事件监测同时也将促进企业不断提高产品质量与生命周期,进一步保障患者和医护人员用械安全;三是进行一对一答疑互动,对药店、医疗机构的药品和医疗器械不良反应(事件)监测中的实际问题进行逐一解答。
下步,该局将进一步规范药店、基层医疗机构的药品和医疗器械不良反应(事件)报告和监测工作,提高报告质量,努力提升基层医疗机构、药店对药械不良反应(事件)监测水平,切实保障辖区群众用药用械安全。