为保障劳动节、端午节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，宿迁检查分局以“强监管、防风险、促发展”为主线，提前部署、精准施策，全面加强药械化质量安全监管，推动企业主体责任落实，切实守护人民群众用药用械用妆安全。

    一是专项部署，明确监管方向

    组织召开全市药品、医疗器械、化妆品生产企业风险分析会，通过以案说法、以案示警的方式，深刻剖析当前监管工作上主体责任落实不到位、风险防控体系不完善、产业创新动能不足等问题。全市药械化生产企业主要负责人和质量负责人共计78人参加会议。

    二是靶向发力，强化风险防控

    建立完善分类分级监管机制，突出“重点企业、重点品种、重点环节”，确保精准监管和闭环监管。针对特殊管理药品，集采中选药品、医疗器械等高风险品种开展专项检查，检查药品生产企业4家次，医疗器械生产企业6家次，化妆品生产企业1家次，发现缺陷项27条，3家企业停产。对检查发现的问题现场指导企业深挖根源、全面自查，并动态跟踪整改进度，确保消除风险隐患。

    三是服务赋能，助推企业发展

    一方面坚持提前介入，现场查看2家招商引资企业筹备情况，从厂房位置规划、功能区域划分、设备采购安装等全方位提供专业建议，“手把手”指导企业合法合规筹建。另一方面通过“线上+线下”双渠道普法推动企业落实质量安全主体责任，组织企业参加指导手册线上培训，并结合日常监管进行法规宣传和解读，不断提升企业落实主体责任的能力和水平。

    下一步，宿迁检查分局将持续巩固监管成果，不断强化执法队伍建设，健全完善风险防控长效机制，以严密监管护航群众用药用械用妆安全，以精准服务助推产业高质量发展。