为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,规范药品经营使用行为,切实保障人民群众用药安全,喀旗市场监管局立足监管职能,多措并举推进药品安全监管工作提质增效。
聚焦规范提升,扎实推进“规范化药房”建设。针对部分乡镇医疗机构药房管理基础薄弱、设施设备不完善等问题,喀旗市场监管局面向全旗各乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所药房负责人,组织开展了多场“规范化药房”建设专题培训。培训重点围绕人员管理、制度建设、设施设备配置、药品购进验收、储存养护、调配使用等核心环节,结合图片展示、案例分析等方式,系统解读了建设标准与检查要点,明确目标要求、实施步骤和验收规范,指导医疗机构对标对表、逐项落实。目前已累计培训医疗机构从业人员500余人次。
强化科技赋能,深入推进药品追溯体系建设。为实现药品全品种、全链条可追溯,执法人员深入辖区药店、医疗机构,全面摸排平台入驻、扫码核验、数据上传等环节堵点,通过“线上答疑+线下指导”相结合的方式,协助解决实际操作困难,提升了从业人员对“码上放心”平台的操作熟练度。同时,执法人员督促药品经营使用单位完善追溯设备配置,做到“应入驻尽入驻”;打通数据链路,实现赋码药品出入库“应扫码尽扫码”,推动追溯码在采购、储存、销售全流程应用,确保药品来源可查、去向可追、责任可究。
深化专项整治,持续推进药品经营环节“清源”行动。执法人员聚焦药品经营领域突出问题和薄弱环节,以农村、城乡结合部零售药店、乡镇卫生院、村卫生室等为重点,开展了拉网式全覆盖排查整治。重点对含特殊药品复方制剂凭处方销售、实名登记、台账填写等关键环节进行了核查,严厉打击执业药师挂证、非法渠道购进药品、医保回流药品销售、不凭处方销售处方药、药品储存养护不合规、药品追溯责任不落实、网络渠道非法售药、超范围经营药品等违法违规行为,推动经营主体严格落实药品质量安全主体责任。
聚焦风险防控,扎实做好药品不良反应监测工作。为强化医疗机构监测能力、提升报告质量,面向各乡镇卫生院及各级医疗机构监测人员开展了药品不良反应监测专题培训。培训围绕《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规要求,通过法规解读、典型案例剖析、现场实操演示等方式,详细讲解了药品不良反应收集、报告填写规范、风险信息识别等内容,提升了监测人员风险识别精准度和报告填报规范性,充分发挥监测工作在药品安全风险预警中的“哨点”作用。
下一步,喀旗市场监管局将持续加强药品质量安全监管,健全“股所联动”长效监管机制,强化“专业培训+日常监管”协同发力,不断提升药品从业人员质量安全管理水平,筑牢药品质量安全防线,全力保障人民群众用药安全。