企业名称

广东宝丹制药有限公司

生产地址

广东省惠州市博罗县公庄镇

药品生产

许可证编号

粤20160392

社会信用代码

（组织机构代码）

91441322714733337R

法定代表人

黄振波

质量负责人

周伟东

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年5月31日-6月1日

事由

药品GMP 跟踪检查（飞行检查）

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原辅料库、成品库、固体制剂车间、中药前处理及提取车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。本次检查共发现，严重缺陷：0项，主要缺陷0项，一般缺陷9项。符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

处理措施

由惠州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日