为加强医疗器械监管,整治医疗器械注册(备案)、生产、经营和使用环节存在的突出问题,严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为,近日,集贤县市场监督管理局在全县范围内开展了医疗器械注册(备案)、生产、经营、使用专项整治工作。
按照市局文件要求,该局制定了专项整治工作方案,针对医疗器械经营企业进行了检查。在企业自查整治阶段,执法人员首先通过qq群、微信群、电话通知等方式将文件精神传达给县域内的医疗器械经营、使用单位,同时将使用单位自查报告发送到企业手中,对检查项目、要求给予详细解释;其次,监管人员实地到企业现场指导企业整改,对企业自查中遇到的问题与困难及时给予解答与帮助。
截至目前,该局共对16家药店、5家乡镇医院、二九一医院及3家连锁总部进行了业务上的指导,企业均按要求进行了整改并已在八月底自查完毕。下一步,该局将依据“双随机一公开”原则,在辖区内开展专项整治抽查工作,进一步落实医疗器械安全监管制度,切实保障公众用械安全。